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医師が診療行為を行う際、患者に対する代案を含めた十分な説明が必要であり、かつ患者がその内容をよく理解し、診療内容を自ら選択すること。「説明と同意」と表されることがあるが、適切な訳がなく、一般にはインフォームド・コンセントとそのまま使用されることが多い。ICと略すこともある。

また、ナチスドイツ時代の研究者が行った人体実験の反省を踏まえ、すべての臨床試験はインフォームド・コンセントに基づき実施されなければならないというヘルシンキ宣言の重要な骨格ともなっている。